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    華藥國際醫藥首次過評國外官方藥政機構GVP體系檢查

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    華藥國際醫藥首次過評國外官方藥政機構GVP體系檢查

    發布日期:2023-09-05 作者: 點擊:

    華北制藥為了確保百姓用藥的安全,在我國同行業中先引入了“藥物警戒”理念,并積極參與了河北省《藥品不良反應快速報告導則》的制定,這一舉措在業界得到了廣泛認可。


    近期,華北制藥的藥物警戒體系(GVP)獲得了摩爾多瓦衛生部的認可,并且成功通過了摩爾多瓦GVP體系評估檢查,這一成就受到了廣泛肯定。


    早在去年6月,摩爾多瓦衛生部對華北制藥提交的一系列文件資料進行了評審,隨后在10月進行了遠程現場檢查,并在現場評估和溝通過程中得到了官方和客戶的認可。華藥國際隨后仔細梳理了評估中的建議,并整理補充了相關資料,將其提交給了摩爾多瓦官方。這一過程順利完成,意義重大。


    近期,該國藥政機構對華北制藥的GVP體系評估給出了予以通過的結論和積極的評價,可以持續開展該國業務并啟動相關產品的續注冊工作。


    此次摩爾多瓦GVP體系評估是迎接國外官方藥政機構對GVP體系的檢查,該評估順利通過證明了華北制藥的GVP體系建設完善且運行良好,符合國際通用的法規要求。同時,這一評估過程也為華藥國際積累了在出口制劑境外不良反應收集方面的經驗,為其自身的GVP體系建設奠定了堅實基礎。此外,評估的成功還為華藥在出口制劑業務開展中提供了法規符合性的保障。

    相關標簽:華藥國際醫藥,制劑出口業務,國際醫藥貿易

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